{"id":1523,"date":"2026-07-28T15:46:00","date_gmt":"2026-07-28T15:46:00","guid":{"rendered":"https:\/\/rovi.es\/proyecto-laisolid\/?p=1523"},"modified":"2026-07-28T15:46:01","modified_gmt":"2026-07-28T15:46:01","slug":"rovi-inicia-el-ensayo-clinico-sie-1-con-la-inclusion-de-las-primeras-participantes-en-espana-en-el-marco-del-desarrollo-clinico-de-una-nueva-formulacion-de-administracion-trimestral-de-letrozol-letro","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rovi.es\/proyecto-laisolid\/rovi-inicia-el-ensayo-clinico-sie-1-con-la-inclusion-de-las-primeras-participantes-en-espana-en-el-marco-del-desarrollo-clinico-de-una-nueva-formulacion-de-administracion-trimestral-de-letrozol-letro\/","title":{"rendered":"ROVI inicia el ensayo cl\u00ednico SIE-1 con la inclusi\u00f3n de las primeras participantes en Espa\u00f1a en el marco del desarrollo cl\u00ednico de una nueva formulaci\u00f3n de administraci\u00f3n trimestral de letrozol (Letrozol SIE)"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Laboratorios Farmac\u00e9uticos ROVI S.A. (\u201cROVI\u201d en adelante) anuncia la inclusi\u00f3n de las primeras participantes en el ensayo cl\u00ednico <strong>SIE-1<a href=\"#_ftn1\" id=\"_ftnref1\"><strong>[1]<\/strong><\/a><\/strong> un estudio dise\u00f1ado para evaluar la biodisponibilidad comparativa tras m\u00faltiples dosis entre Letrozol SIE y el medicamento de referencia en mujeres postmenop\u00e1usicas con c\u00e1ncer de mama temprano previamente tratadas con terapia endocrina. Las primeras participantes han sido reclutadas en un centro hospitalario espa\u00f1ol, marcando el inicio efectivo del estudio cl\u00ednico.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><br>Este ensayo cl\u00ednico se engloba en el proyecto LAISOLID de ROVI financiado por Centro para el Desarrollo Tecnol\u00f3gico y la Innovaci\u00f3n (CDTI) en el marco del Plan de Recuperaci\u00f3n, Transformaci\u00f3n y Resiliencia asociado al programa IPCEI Med4CURE.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"92\" src=\"https:\/\/rovi.es\/proyecto-laisolid\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/image-2-1024x92.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-1412\" srcset=\"https:\/\/rovi.es\/proyecto-laisolid\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/image-2-1024x92.png 1024w, https:\/\/rovi.es\/proyecto-laisolid\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/image-2-300x27.png 300w, https:\/\/rovi.es\/proyecto-laisolid\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/image-2-768x69.png 768w, https:\/\/rovi.es\/proyecto-laisolid\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/image-2-1536x137.png 1536w, https:\/\/rovi.es\/proyecto-laisolid\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/image-2.png 1810w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><br>Letrozol SIE (del ingl\u00e9s \u201cInhibici\u00f3n de Estr\u00f3genos Superior\u201d) es un medicamento en investigaci\u00f3n que est\u00e1 desarrollando ROVI para el tratamiento de mujeres postmenop\u00e1usicas con c\u00e1ncer de mama con receptores hormonales positivos. Se trata de una formulaci\u00f3n inyectable de acci\u00f3n prolongada (LAI) dise\u00f1ada para obtener una supresi\u00f3n de los estr\u00f3genos mantenida y estable durante varios meses, lo que podr\u00eda traducirse en un impacto positivo en la progresi\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><br>La inclusi\u00f3n de las primeras participantes representa un hito relevante en el programa de desarrollo cl\u00ednico, tras la obtenci\u00f3n de las autorizaciones regulatorias necesarias para la realizaci\u00f3n del estudio en Espa\u00f1a, Estados Unidos y Serbia. El ensayo permitir\u00e1 generar informaci\u00f3n clave sobre el comportamiento farmacocin\u00e9tico del nuevo producto de liberaci\u00f3n prolongada frente al tratamiento oral de referencia, contribuyendo a definir su papel en el tratamiento del c\u00e1ncer de mama hormonodependiente.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ROVI prev\u00e9 continuar el reclutamiento de las pacientes en los centros participantes durante los pr\u00f3ximos meses de acuerdo con el plan de desarrollo cl\u00ednico establecido para este medicamento en investigaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Sobre el estudio SIE-1<a href=\"#_ftn1\" id=\"_ftnref1\">[<strong>1]<\/strong><\/a><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">T\u00edtulo del estudio: <em>Evaluaci\u00f3n de la biodisponibilidad comparativa tras m\u00faltiples dosis entre Letrozol SIE y Femara\u00ae* en mujeres postmenop\u00e1usicas con c\u00e1ncer de mama temprano previamente tratadas con terapia endocrina<\/em>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">N\u00famero de protocolo ROVI: ROV-SIE-2025-02 (ClinicalTrials.gov ID NCT07401381).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Objetivo: Evaluar la biodisponibilidad comparativa, as\u00ed como la seguridad y tolerabilidad del producto en desarrollo frente al medicamento oral de referencia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Poblaci\u00f3n: Mujeres postmenop\u00e1usicas con c\u00e1ncer de mama temprano previamente tratadas con terapia endocrina.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\" \/>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"#_ftnref1\" id=\"_ftn1\">[1]<\/a> <em>A Study to Compare the Steady-State Bioavailability of Injectable Letrozole SIE and Oral Letrozole in Post-Menopausal Women With Hormone Receptor Positive Early Breast Cancer (SIE-1)<\/em>. ClinicalTrials.gov ID NCT07401381 [https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT07401381].<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">*Femara\u00ae es un medicamento cuyo titular es Novartis Farmac\u00e9utica, S.A.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Laboratorios Farmac\u00e9uticos ROVI S.A. (\u201cROVI\u201d en adelante) anuncia la inclusi\u00f3n de las primeras participantes en el ensayo cl\u00ednico SIE-1[1] un estudio dise\u00f1ado para evaluar la biodisponibilidad comparativa tras m\u00faltiples dosis entre Letrozol SIE y el medicamento de referencia en mujeres postmenop\u00e1usicas con c\u00e1ncer de mama temprano previamente tratadas con terapia endocrina. 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