• Los ingresos totales se situaron en los 154,7 millones de euros, en línea con los alcanzados en el mismo periodo del año anterior.
• Los ingresos operativos se situaron en 152,5 millones de euros en el primer trimestre de 2026, un descenso del 1,5% con respecto al primer trimestre de 2025, debido principalmente al comportamiento de la división de heparinas. No obstante, las ventas del negocio de fabricación a terceros ("CDMO") aumentaron un 5% hasta los 37,4 millones de euros en el primer trimestre de 2026.
• Okedi® (Risperidona ISM®) mantuvo una evolución positiva, alcanzando unas ventas totales de 17,2 millones de euros en el primer trimestre de 2026. Esto supone un incremento del 37% respecto al primer trimestre de 2025 y un 10% frente al cuarto trimestre de 2025, que fue el trimestre más fuerte del año.
• Las ventas de la división de heparinas (heparinas de bajo peso molecular (HBPM) y otras heparinas) disminuyeron un 12% hasta los 61,4 millones de euros en el primer trimestre de 2026. Este descenso se debió principalmente a la menor contribución de las ventas internacionales de bemiparina como resultado de los elevados niveles de inventario en manos de los socios.
• Neparvis® mantuvo un comportamiento sólido, con un crecimiento del 4% en sus ventas en el primer trimestre de 2026 frente al primer trimestre de 2025, hasta alcanzar los 14,2 millones de euros.
• El beneficio bruto aumentó un 5% en el primer trimestre de 2026 respecto al primer trimestre de 2025, hasta alcanzar los 95,0 millones de euros, reflejando un aumento en el margen bruto de 3,8 puntos porcentuales con respecto al primer trimestre de 2025 hasta situarse en 62,3% en el primer trimestre de 2026. Este incremento incluye el impacto del reconocimiento de ingresos asociados a la subvención de I+D concedida por el CDTI para el proyecto LAISOLID, que está registrada en la línea de "Otros ingresos". Excluyendo "Otros ingresos", el margen bruto hubiera aumentado en 2,5 puntos porcentuales hasta alcanzar el 60,8% debido principalmente a (i) la mayor contribución de las ventas de Okedi®, que aportaron márgenes altos, (ii) la disminución de los precios de la materia prima de las HBPM, que afectó positivamente al margen, y (iii) el crecimiento del negocio de fabricación a terceros, que aportó márgenes más altos a las ventas del Grupo.
• El beneficio neto se situó en 9,4 millones de euros en el primer trimestre de 2026

Madrid, 6 de mayo de 2026

RESULTADOS OPERATIVOS

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (BME: ROVI), compañía farmacéutica paneuropea especializada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas, alcanzó en el primer trimestre de 2026 unos ingresos totales de 154,7 millones de euros, en línea con los alcanzados en el mismo periodo del año anterior. Respecto a los ingresos operativos se situaron en los 152,5 millones de euros, un descenso del 1,5% con respecto al primer trimestre de 2025, debido principalmente al comportamiento de la división de heparinas. No obstante, las ventas del negocio de fabricación a terceros ("CDMO") aumentaron un 5% hasta los 37,4 millones de euros en el primer trimestre de 2026.

Las ventas de Heparinas de Bajo Peso Molecular (HBPM) (biosimilar de enoxaparina y Bemiparina) disminuyeron un 13% hasta alcanzar los 58,9 millones de euros en el primer trimestre de 2026. Este descenso se debió principalmente a la menor contribución de las ventas internacionales de bemiparina como resultado de los elevados niveles de inventario en manos de los socios.

Para el año 2026, ROVI espera que las ventas de las heparinas de bajo peso molecular disminuyan en la banda alta de la primera decena (es decir, la decena entre el 0% y el 10%) debido principalmente a (i) un menor volumen de pedidos esperado por parte de los socios en 2026 ya que cuentan con elevados niveles de inventarios procedentes del ejercicio anterior, y (ii) la creciente presión competitiva en materia de precios.

Las ventas del biosimilar de enoxaparina aumentaron un 2% situándose en los 41,2 millones de euros en el primer trimestre de 2026, impulsadas por un mayor volumen de pedidos de los socios internacionales en comparación con el mismo periodo del año anterior.

Las ventas de bemiparina disminuyeron un 35% en el primer trimestre de 2026 con respecto al primer trimestre de 2025 hasta alcanzar los 17,7 millones de euros. Este comportamiento se debió a una contracción en las ventas internacionales, que cayeron un 73% hasta los 3,5 millones de euros, debido principalmente al elevado nivel de inventarios de los socios internacionales. Las ventas de bemiparina en España (Hibor®) decrecieron ligeramente un 1% hasta los 14,3 millones de euros, debido principalmente a una menor penetración del producto en el segmento de profilaxis.

Las ventas de Okedi®, el primer producto de ROVI basado en su tecnología de administración de fármacos de vanguardia, ISM®, para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos en los que se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona oral, se situaron en los 17,2 millones de euros en el primer trimestre de 2026. Esto supone un incremento del 37% respecto al primer trimestre de 2025 y un 10% frente al cuarto trimestre de 2025, que fue el trimestre más fuerte del año. En el primer trimestre de 2026, el producto se comercializaba en Alemania, Reino Unido, España, Portugal, Italia, Austria, Grecia, Serbia, los países nórdicos, Australia, Taiwán y Países Bajos.

Las ventas de Neparvis® se incrementaron en un 4% hasta alcanzar los 14,2 millones de euros en el primer trimestre de 2026, en comparación con los 13,6 millones de euros en el primer trimestre de 2025.

En el tercer trimestre de 2025, ROVI firmó un acuerdo con Sandoz para comercializar Rolcya® (denosumab) en España, un biosimilar de Prolia®, desarrollado originalmente por Amgen. Este medicamento está indicado para el tratamiento de la osteoporosis. En virtud de este acuerdo de comercialización, que tiene una duración de diez años, ROVI se encargará de la promoción y distribución de Rolcya® en el territorio español. ROVI comenzó a comercializar Rolcya® en noviembre de 2025. Según datos de IQVIA, se estima que el mercado anual de denosumab ascienda en España a 70 millones de euros, y ROVI aspira a alcanzar unas ventas de Rolcya® de entre 10 y 15 millones de euros anuales.

Las ventas de agentes de contraste para diagnóstico por imagen y otros productos hospitalarios aumentaron un 16% frente al primer trimestre de 2025, hasta alcanzar los 15,4 millones de euros en el primer trimestre de 2026.

Las ventas de fabricación a terceros (CDMO) aumentaron un 5% hasta los 37,4 millones de euros en el primer trimestre de 2026 con respecto al primer trimestre de 2025.

En los últimos cinco años, ROVI ha llevado a cabo inversiones por importes significativos para construir un liderazgo global en capacidad y servicios tecnológicos de llenado y acabado estéril (fill & finish, en su denominación en inglés, o, por sus siglas, F&F). Con estas recientes inversiones y las expansiones actuales en curso, ROVI espera incrementar sustancialmente su capacidad actual en sus instalaciones en España, que cumplen con las normativas de la FDA (Food and Drug Administration) estadounidenses y EMA (European Medicine Agency) / EU GMP Anexo-1. Esto permitirá a ROVI seguir capitalizando el significativo desequilibrio entre la oferta disponible y la creciente demanda en el mercado de F&F, aprovechando el buen momento de actividad comercial y las múltiples oportunidades de negocio y de alianzas que responden a modelos estratégicos de alto crecimiento, incluyendo productos biológicos innovadores, biosimilares, vacunas y otros segmentos innovadores para jeringas y cartuchos prellenados.

La partida de otros ingresos (subvenciones) aumentó en 2,0 millones de euros hasta los 2,2 millones de euros en el primer trimestre de 2026 en comparación con el primer trimestre de 2025. Este incremento se explica principalmente por el reconocimiento de ingresos asociados a la subvención de I+D por importe de 36,3 millones de euros, concedida por el Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI) para el proyecto LAISOLID. Tras la resolución definitiva publicada el 9 de julio de 2025, que confirmó la concesión de la ayuda para el período comprendido entre enero de 2023 y agosto de 2026, cuyo importe total fue recibido en el momento de su aprobación, la Compañía reconoció en el primer trimestre de 2026 como ingreso únicamente los gastos  incurridos durante dicho periodo.

El beneficio bruto aumentó un 5% hasta los 95,0 millones de euros en el primer trimestre de 2026 frente al primer trimestre de 2025, reflejando un aumento en el margen bruto de 3,8 puntos porcentuales desde el 58,5% en el primer trimestre de 2025 hasta el 62,3% en el primer trimestre de 2026. Este incremento incluye el impacto del reconocimiento de ingresos asociados a la subvención de I+D concedida por el CDTI para el proyecto LAISOLID, que está registrada en la línea de "Otros ingresos". Excluyendo "Otros ingresos", el margen bruto hubiera aumentado en 2,5 puntos porcentuales hasta alcanzar el 60,8% debido principalmente a (i) la mayor contribución de las ventas de Okedi®, que aportaron márgenes altos, (ii) la disminución de los precios de la materia prima de las HBPM, que afectó positivamente al margen, y (iii) el crecimiento del negocio de fabricación a terceros, que aportó márgenes más altos a las ventas del Grupo.

El EBITDA disminuyó un 33% con respecto al primer trimestre de 2025, situándose en los 20,3 millones de euros en el primer trimestre de 2026. Esta evolución supuso una reducción de 6,3 puntos porcentuales en el margen EBITDA, que descendió hasta el 13,3% en el primer trimestre de 2026 frente al 19,6% registrado en el primer trimestre de 2025. En términos EBITDA "sin I+D", el margen EBITDA se situó en el 20,6%, lo que supone una disminución de 3,0 puntos porcentuales en comparación con el primer trimestre de 2025.

El beneficio neto se situó en los 9,4 millones de euros en el primer trimestre de 2026.

Los gastos de investigación y desarrollo (I+D) aumentaron un 79% hasta alcanzar los 11,2 millones de euros en el primer trimestre de 2026 en comparación con el primer trimestre de 2025. Estos gastos de I+D están principalmente vinculados a la preparación del desarrollo del ensayo clínico de fase III de Letrozol SIE.

Los gastos de ventas, generales y administrativos aumentaron un 18% situándose en los 63,6 millones de euros en el primer trimestre de 2026, frente al primer trimestre de 2025. Este incremento se debió principalmente a:

• un aumento del 9% en los "Gastos de personal (excl. I+D)" en el primer trimestre de 2026 frente al primer trimestre de 2025, motivado por (i) el incremento salarial del 3% derivado de la entrada en vigor, en el cuatro trimestre de 2024, del XXI Convenio Colectivo de la Industria Química 2024-2026; y (ii) la contratación de nuevo personal en el área de fabricación a terceros; y
• un aumento del 30% de "Otros gastos de explotación (excl. I+D)". Este incremento se debió principalmente a (i) unos menores gastos de explotación en el primer trimestre de 2025 en comparación con el primer trimestre de 2026, tras el cierre temporal de la planta de Madrid para adecuarse a determinados aspectos del Anexo 1 de las GMP aplicables a la fabricación en condiciones asépticas, y (ii) los gastos no recurrentes, principalmente asociados a la baja de activos que ya no se encontraban en funcionamiento. Excluyendo estos gastos no recurrentes, los “Otros gastos de explotación (excl. I+D)” aumentaron un 21,0% en el periodo.

Para 2026, ROVI espera que los gastos de ventas, generales y administrativos (excluyendo ROIS Phoenix Inc. del Grupo) aumenten entre la banda media y la banda alta de la primera decena (es decir, entre un 0% y un 10%) en comparación con 2025.

Compromiso con los accionistas

El Consejo de Administración de ROVI propondrá a la Junta General de Accionistas el reparto de un dividendo por un importe de 49.155.590,06 euros, que equivale a 0,9594 euros por acción con derecho a percibirlo con cargo a los resultados del ejercicio 2025 y a reservas de libre disposición, lo que implicaría el reparto de un importe equivalente, aproximadamente, al 35% del beneficio neto consolidado del año 2025 atribuido a la sociedad dominante.

Previsiones sobre ingresos

ROVI actualiza sus previsiones de crecimiento de ingresos operativos para el ejercicio 2026, a la vista de la evolución actual de determinadas variables de negocio y de la información más reciente disponible.

En este contexto, ROVI espera que sus ingresos operativos sigan aumentando, pero entre la banda baja y la banda media de la primera decena (es decir, entre 0% y 10%), con respecto a 2025. Esta previsión supone un escenario de crecimiento más moderado para el 2026 que el anteriormente comunicado y está sujeta a diversos factores cuya evolución sigue resultando difícil de anticipar con precisión. Entre los principales elementos que han motivado esta actualización de previsiones y que se han tenido en cuenta en su elaboración destacan los siguientes:

• Las menores previsiones de ingresos previstos para el 2026 bajo el contrato de fabricación de jeringas precargadas celebrado con una compañía farmacéutica global comunicado mediante información privilegiada el 25 de abril de 2024. Este ajuste a la previsión se debe, entre otros factores, a un retraso en el comienzo inicialmente esperado de las operaciones de fabricación rutinaria, que está pendiente de la autorización regulatoria pertinente, y a una mayor incertidumbre en cuanto a la demanda prevista, todo ello sin perjuicio de las obligaciones contractuales mínimas asumidas por ambas partes; y
• La creciente presión competitiva en materia de precios en la división de heparinas en el contexto actual de mayores incertidumbres regulatorias y geopolíticas y mayor volatilidad en la dinámica de suministro y de costes. Asimismo, la división de heparinas se comportó mejor de lo esperado en el ejercicio 2025 debido principalmente al incremento de pedidos por parte de los socios internacionales, por lo que en 2026 esperamos menos pedidos por parte de estos socios al tener un nivel elevado de inventarios.

En todo caso, la compañía mantiene un enfoque prudente en sus previsiones para el ejercicio 2026, reflejando el entorno competitivo y la visibilidad actual de sus principales líneas de actividad que continuará monitorizando estrechamente.