La presente Política de Privacidad resulta de aplicación al tratamiento de datos personales obtenidos como consecuencia de las comunicaciones recibidas de reacciones adversas o cualquier otra información relevante a efectos de farmacovigilancia en relación con distintos aspectos de los medicamentos titularidad de ROVI o comercializados por esta entidad (falta de eficacia, prescripciones no conforme con ficha técnica, etc.).

¿Quién es el Responsable del tratamiento de sus datos?

• • Identidad: Laboratorios Farmacéuticos ROVI, SA. (Rovi) – CIF: A-28041283.
• • Dirección postal: Julián Camarillo, 35- 28037 Madrid.
• • Teléfono: 91 375 62 30
• • Correo electrónico: protecciondedatos@rovi.es

¿Quién es el Delegado de Protección de Datos (DPD) de la entidad y cómo puede ayudarte?

El DPD es una figura legalmente prevista que tiene como funciones principales las de informar y asesorar a la entidad sobre las obligaciones que le afectan en materia de protección de datos personales y supervisar su cumplimiento. Además, el DPD actúa como punto de contacto con la entidad para cualquier cuestión relativa al tratamiento de datos personales, por lo que, si lo desea, puede usted dirigirse a él:

• • Datos de contacto del DPD: dporovi@rovi.es

¿Qué datos personales se recaban?

Datos relativos al paciente:

• • Datos de contacto.
• • País, fecha de nacimiento, edad, sexo, peso, altura.
• • Historia médica (ej: otras patologías, cirugías, diagnósticos, alergias, embarazos, etc.) y farmacológica (otras medicaciones usadas por el paciente).
• • Información relativa a la reacción adversa (ej: gravedad, fecha de inicio, curso clínico de la reacción, etc.)

Datos relativos al notificador

• • Nombre y apellidos.
• • Datos de contacto (teléfono, fax y e-mail).
• • Ciudad/provincia.
• • Profesión/especialidad.

¿Con qué finalidad tratamos sus datos personales?

Los datos personales serán tratados para realizar una labor de investigación, detección, evaluación, comprensión y prevención de acontecimientos adversos y cualquier otro problema relacionado con los medicamentos titularidad de ROVI o comercializados por esta entidad, con la finalidad llevar a cabo una evaluación del caso concreto, a efectos de dar cumplimiento a las obligaciones de farmacovigilancia que recaen sobre la entidad, que permitan identificar y evaluar los riesgos asociados al uso de medicamentos. Para el cumplimiento de esta finalidad, ROVI podrá ponerse en contacto con las personas que hayan comunicado reacciones adversas para obtener más información sobre las mismas.

¿Durante cuánto tiempo trataremos sus datos?

Sus datos serán conservados hasta que prescriban las responsabilidades legales que le correspondan a Rovi en materia de farmacovigilancia. En concreto, ROVI debe retener toda la documentación relacionada con la farmacovigilancia al menos durante 10 años desde el cese de la comercialización del producto. Por lo tanto, la información personal relacionada con la seguridad de los medicamentos se retiene durante ese periodo.

¿Cuál es la legitimación para el tratamiento de sus datos?

El tratamiento es necesario por razones de interés público en el ámbito de la salud pública para garantizar elevados niveles de calidad y de seguridad de los medicamentos (art.9.2.i del RGPD), siendo necesario para el cumplimiento de las obligaciones legales aplicables a Rovi en materia de farmacovigilancia. Teniendo en cuenta lo anterior, es completamente necesario que Rovi trate sus datos para las finalidades indicadas, por lo que el suministro de los datos con este fin es obligado, impidiéndose en otro caso el cumplimiento de sus obligaciones legales.

¿A qué destinatarios se comunicarán sus datos?

Los datos podrán ser comunicados a los siguientes terceros:

• • El resto de empresas del Grupo Rovi, cuya identidad puede consultarse en http://www.rovi.es/company/company.php, para analizar y procesar la información notificada.
• • Organismos y entidades reguladoras nacionales e internacionales.
• • Profesionales sanitarios que desarrollen acciones de farmacovigilancia.
• • Empresas con las que Rovi tiene acuerdos de licencia o comercialización de productos médicos.

Todas estas cesiones tienen como finalidad el cumplimiento de las obligaciones legales que corresponden a Rovi en materia de Farmacovigilancia.

No obstante lo anterior, no se facilitan datos personales que identifiquen al paciente o al notificador en estas cesiones de datos, salvo a las empresas del Grupo ROVI.

¿Cuáles son sus derechos cuando nos facilita sus datos?

Cualquier persona tiene derecho a obtener confirmación sobre si estamos tratando datos personales que les conciernan, o no. Las personas interesadas tienen derecho a acceder a sus datos personales, así como a solicitar la rectificación de los datos inexactos o, en su caso, solicitar su supresión cuando, entre otros motivos, los datos ya no sean necesarios para los fines para los que fueron recogidos.

En las condiciones previstas en el Reglamento General de Protección de Datos, los interesados podrán solicitar la limitación del tratamiento de sus datos o su portabilidad, en cuyo caso únicamente los conservaremos para el ejercicio o la defensa de reclamaciones.

Todos los derechos mencionados pueden ejercerse a través de los medios de contacto que figuran al principio de esta cláusula, adjuntando copia del DNI.

Frente a cualquier vulneración de sus derechos, especialmente cuando usted no haya obtenido satisfacción en su ejercicio, puede presentar una reclamación ante la Agencia Española de Protección de Datos (datos de contacto accesibles en www.agpd.es) o, en su caso, otra autoridad de control competente. También puede obtener más información sobre los derechos que le asisten dirigiéndose a dichos organismos.

En caso de comunicar datos de terceros usted asume la responsabilidad de informarles previamente de todo lo previsto en esta cláusula y en el artículo 14 del Reglamento General de Protección de Datos, en las condiciones establecidas en dicho precepto.