Nuestra estrategia para continuar creciendo y mejorar nuestra posición de mercado
se basa esencialmente en:
Búsqueda activa de oportunidades estratégicas de comercialización de productos de terceros (licencias in), tanto en exclusiva como en co-marketing, co-branding o co-promoción y adquisición de productos.
Formalización de acuerdos de concesión de derechos de comercialización de moléculas propias (licencias out) fuera de España.
Nuestras líneas de desarrollo actuales: estamos focalizados en el desarrollo de productos inyectables de liberación prolongada a través de su plataforma ISM® (In Situ Microparticles).
Establecimiento de colaboraciones en proyectos de I+D con empresas y/o universidades (co-desarrollo).
Comercialización de nuevas indicaciones terapéuticas desarrolladas para los productos en cartera, formulación de nuevos productos y desarrollo de métodos de liberación prolongada que mejoren el perfil de eficacia y seguridad de compuestos inyectables.
Prioridades Estratégicas
La historia de ROVI es una historia de éxito, es una historia de crecimiento. Los principales pilares son:
·Nuestra franquicia de heparinas desde los años 50, con dos heparinas de bajo peso molecular de desarrollo propio: Bemiparina y Enoxaparina Biosimilar.
·Nuestro negocio de especialidades farmacéuticas en España donde ROVI tiene una excelente trayectoria con 40 productos y una de las mayores fuerzas de ventas (alrededor de 250 empleados).
·Nuestra tecnología ISM®, una nueva tecnología de inyectables de acción prolongada, que está protegida por patente, cuyo objetivo es sustituir la administración diaria de fármacos en pacientes que se encuentran en tratamientos prolongados por determinadas patologías crónicas, por una inyección mensual o trimestral.
· Nuestro negocio de Fabricación a terceros (CDMO), donde ROVI es uno de los líderes mundiales en la fabricación de jeringas precargadas.
Especialidades
Farmacéuticas
Dentro del negocio de especialidades farmacéuticas, los principales catalizadores son la división de heparinas (heparinas de bajo peso molecular y otras heparinas), Risperidona ISM®, los acuerdos de licencias de distribución en España (Neparvis®, Orvatez®, etc.)y las potenciales nuevas licencias de productos a terceros.
ROVI aspira a convertirse en un referente mundial en el campo de las heparinas de bajo peso molecular (HBPM). El Grupo tiene presencia tanto en España, donde desarrolla gran parte de sus operaciones de comercialización, y la totalidad de servicios de fabricación y de actividades de investigación y desarrollo, como fuera del territorio con filiales en Francia, Portugal, Alemania, Italia, Reino Unido y Polonia, a través de las cuales comercializa sus productos.
Bemiparina, uno de sus productos con mayor recorrido internacional, está presente en 64 países.
Además, ROVI ha impulsado su presencia internacional gracias a la comercialización desde 2017 de su biosimilar de enoxaparina, producto que a finales de 2023 estaba aprobado en 26 países de Europa, además de en otros 33 del resto del mundo, con presencia en 40 naciones gracias a diferentes acuerdos de distribución.
Por otro lado, el grupo cuenta en la actualidad con una cartera de más de 40 productos agrupados en nueve áreas terapéuticas, tanto de productos propios como de otros comercializados bajo licencia en España, la mayoría con creciente demanda y que no están prácticamente afectados por el régimen de precios de referencia en España.
ROVI ha lanzado 15 nuevos productos al mercado en los últimos 13 años.
I+D
Nuestro éxito se basa en el esfuerzo continuo que llevamos a cabo en I+D+i.
ROVI opera con una estrategia de bajo riesgo, centrándose en enfermedades crónicas con necesidades médicas amplias.
Actualmente estamos centrados en la tecnología ISM®, un sistema de liberación de fármacos, propiedad exclusiva de ROVI y protegido por patentes hasta 2033.
Pensada para superar la mayoría de los inconvenientes que poseen las formulaciones orales o parenterales de liberación prolongada, esta tecnología presenta ventajas tales como una administración más sencilla, alta eficacia de encapsulación, mayor estabilidad del principio activo, mayor control en la liberación inicial del fármaco, reducción en la periodicidad del tratamiento, etc.
Desde el año 2022, ROVI comercializa en Europa el primer producto derivado de esta tecnología, Risperidona ISM®, para el tratamiento de esquizofrenia en adultos. En 2022, se lanzó en Alemania, Reino Unido y España y en 2023, en Portugal, Italia, Austria, Grecia y Serbia. Adicionalmente, en el primer semestre de 2024 el producto fue aprobado en Estados Unidos, Canadá y Australia;
Adicionalmente, el grupo sigue trabajando en su plataforma ISM® con el desarrollo de la fase I de Letrozol LEBE, un ensayo clínico que aplica dicha tecnología ISM® en una formulación trimestral a un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento del cáncer de mama, y con el desarrollo de la fase I de Risperidona trimestral para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con esquizofrenia clínicamente estables.
Fabricación a terceros (CDMO)
En los últimos años, ROVI ha realizado una fuerte expansión de su capacidad productiva como muestra de nuestra apuesta por fortalecer nuestra división de fabricación a terceros con la adquisición de nuevos clientes que contribuyan a maximizar el potencial de nuestras tres plantas, tanto las de inyectables como la de formas sólidas orales.
Nuestras tres plantas están aprobadas por la agencia reguladora estadounidense FDA y por las autoridades sanitarias europeas. Cuentan con capacidades de producción significativas y ofrecen un servicio basado en la excelencia.