CDMO
ROVI damos respuesta a la creciente tendencia de las compañías farmacéuticas a externalizar sus procesos de fabricación.
De esta manera, la sociedad explota la alta capacidad de fabricación disponible en sus instalaciones mediante la prestación de toda la gama de servicios de fabricación: formas orales e inyectables.
¿En qué nos diferenciamos?
3 Plantas
Contamos con tres plantas de fabricación a terceros: dos dedicadas a los inyectables y otra especializada en formas sólidas
Variedad en Formas Farmacéuticas
Nuestra oferta abarca un amplio rango de formas farmacéuticas que incluye jeringas precargadas, viales, comprimidos y sobres
Todos los Servicios en Una Misma Compañía
Ofrecemos la unificación de todos los servicios dentro de una misma compañía, desde el desarrollo de un proyecto hasta la liberación final de un producto, pasando por los ensayos clínicos previos, estudios de estabilidad, análisis físico-químicos y microbiológicos, con el consiguiente ahorro de tiempo y dinero para los clientes. De esta forma, se ofrece un servicio personalizado en función de las necesidades de cada cliente.
Fabricación Propia
Además de las 3 plantas de producción a terceros, contamos con dos plantas de
fabricación propia en Granada en las que producimos Bemiparina y Enoxaparina
Inyectables
Somos uno de los primeros fabricantes de jeringas precargadas en Europa en términos del número de unidades fabricadas (llenadas) al año.
ROVI CONTRACT MANUFACTURING
Madrid
I+D+i
Capacidad de producción anual:
Jeringas
Supositorios
Aprobada por los reguladores europeo y estadounidense, así como por las autoridades coreanas, brasileñas y de países del Golfo Pérsico. También cuenta con las certificaciones ISO9001, ISO14001 y OSHAS.
Mostrar CertificacionesPLANTA DE INYECTABLES
San Sebastián de los Reyes
Capacidad de producción anual:
Jeringas
VIALES
Aprobada por el regulador europeo.
Formas Sólidas Orales
Contamos con una planta de formas sólidas con una larga tradición en la fabricación de productos farmacéuticos y que utiliza la más avanzada tecnología en la fabricación de formas orales (comprimidos, comprimidos recubiertos, cápsulas duras y sobres).
FROSST IBÉRICA
Alcalá de Henares
Capacidad de producción anual:
COMPRIMIDOS
CÁPSULAS DURAS
SOBRES
Capacidad de almacenamiento:
Aprobada por las autoridades europeas y estadounidenses y por los reguladores japoneses, mexicanos, brasileños, keniatas, bielorrusos y de los países del Golfo Pérsico
Bemiparina®
Además de las tres plantas de producción para terceros, contamos con una planta de fabricación propia en Granada en la que producimos el principio activo, Bemiparina, de nuestro principal producto.
Planta de fabricación
propia de Bemiparina.
Granada
I+D+i
Capacidad de producción anual:
JERINGAS
Ensayos Clínicos
Al trabajar tanto bajo los estándares de calidad americanos como europeos, ofrecemos un soporte técnico competitivo desde el punto de vista de costes, flexible y fiable.
Ofrecemos una amplia gama de servicios para la ejecución de ensayos clínicos, elaboración y envasado, etiquetado, empaquetado y logística, siempre bajo los estándares más estrictos de calidad.
La maquinaria utilizada es la misma que la utilizada en un lote a tamaño industrial, por lo que se cumple con la última normativa europea referente a ensayos clínicos.
Water for Injection (WFI)
Planta de inyectables ofrece a nuestros clientes jeringas precargadas con agua para inyectables (WFI - Water for Injections) en diferentes tamaños y volúmenes, producidas según los requerimientos de las Farmacopeas Europea y Americana.
Para facilitar el proceso de registro a nuestros clientes se ofrece sin coste alguno el módulo 3 CTD (Common Technical Dossier) y el DMF (Drug Master File).
Caducidad: 3 años
Jeringa y volúmenes:
- De 1,25 ml llenadas desde 0,5 ml a 1 ml. Estrategia de bracketing que cubre todos los volúmenes de llenado entre 0,5 y 1 ml.
- De 3 ml llenada con 2,18 ml.
- De 10 ml llenada desde 5 a 10 ml. Estrategia de bracketing en todos los volúmenes desde 5 a 10 ml.
- De 20 ml llenada con 15 y 20 ml.