Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (BME: ROVI), compañía farmacéutica paneuropea especializada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas, ha anunciado hoy sus resultados financieros del primer semestre de 2021. Los ingresos operativos en el primer semestre de 2021 aumentaron un 52%, hasta alcanzar los 290,1 millones de euros, como resultado principalmente de la fortaleza del negocio de fabricación a terceros, que creció un 172%, y del negocio de especialidades farmacéuticas, cuyas ventas crecieron un 25%. Los ingresos totales se incrementaron en un 52% hasta alcanzar los 290,6 millones de euros en el primer semestre de 2021.

Las ventas de productos farmacéuticos con prescripción aumentaron un 25% hasta los 177,5 millones de euros, superando al mercado en más de 23 puntos porcentuales. Según la consultora IQVIA, el mercado de productos innovadores en España creció un 1,9% en el primer semestre de 2021 frente al primer semestre de 2020.

Por su parte, las ventas de la división de heparinas (Heparinas de Bajo Peso Molecular (HBPM) y otras heparinas) se incrementaron en un 26% hasta los 131,4 millones de euros. De esta forma, las ventas de heparinas representaron el 45% de los ingresos operativos en el primer semestre de 2021, comparado con el 54% en el primer semestre de 2020. Las ventas de Heparinas de Bajo Peso Molecular (HBPM) se incrementaron en un 27% hasta alcanzar los 127,8 millones de euros.

Las ventas de Bemiparina, la heparina de bajo peso molecular (HBPM) de ROVI, tuvieron un comportamiento positivo en el primer semestre de 2021, con un crecimiento del 26% respecto del primer semestre de 2020, hasta alcanzar los 65,1 millones de euros. Las ventas internacionales de Bemiparina aumentaron un 58%, hasta alcanzar los 29,0 millones de euros, debido principalmente a (i) el incremento de los precios de venta a algunos socios y mayoristas como consecuencia del aumento del precio de la materia prima de las HBPM; y (ii) una alta concentración de órdenes de compra de los mercados ruso y chino. Este incremento significativo es específico del primer semestre de 2021 y ROVI espera que las ventas internacionales de Bemiparina aumenten en la banda de la segunda decena (es decir, la decena entre 10% y 20%) en 2021. Las ventas de Bemiparina en España (Hibor®) se incrementaron en un 8% hasta los 36,1 millones de euros en el primer semestre de 2021, debido principalmente a una mayor penetración del producto en el segmento de tratamiento.

ROVI incrementa las ventas de sus productos de prescripción y de fabricación a terceros

Las ventas de Neparvis®, un producto de prescripción de la compañía Novartis indicado para el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca crónica sintomática y fracción de eyección reducida, que ROVI distribuye en España desde diciembre de 2016, se incrementaron en un 30% en el primer semestre de 2021 hasta alcanzar los 17,9 millones de euros.

Por su parte, las ventas de Volutsa®, producto de prescripción de la compañía Astellas Pharma indicado para el tratamiento de los síntomas moderados a graves de llenado y de vaciado asociados a hiperplasia prostática benigna —distribuido por ROVI en España desde febrero de 2015—, aumentaron un 11%, hasta los 7,8 millones de euros.

Asimismo, las ventas de fabricación a terceros crecieron un 172% en el primer semestre de 2021, alcanzando los 94,5 millones de euros, principalmente por (i) el registro de los ingresos relacionados con la producción de la vacuna contra la COVID-19, (ii) el registro de los ingresos relativos a las actividades desarrolladas para preparar la planta para la producción de la vacuna bajo el acuerdo con Moderna, y (iii) la reorientación de la estrategia de las actividades de fabricación a terceros hacia productos de más valor añadido.

ROVI espera que en el ejercicio 2021, las ventas de fabricación a terceros se incrementen entre 2 y 2,5 veces, incluyendo la producción de la vacuna contra la COVID-19.

El EBITDA aumentó un 75% con respecto al mismo período del ejercicio anterior, hasta alcanzar los 74,0 millones de euros en el primer semestre de 2021, reflejando un incremento en el margen EBITDA de 3,3 puntos porcentuales hasta el 25,5%, desde el 22,2% registrado en el primer semestre de 2020. Asimismo, el beneficio neto de ROVI aumentó un 72%, hasta los 51,0 millones de euros.

Los gastos en investigación y desarrollo (I+D) aumentaron un 10% con respecto al mismo período del ejercicio anterior, hasta alcanzar los 11,9 millones de euros en el primer semestre de 2021. Estos gastos de I+D están principalmente vinculados a (i) la preparación para repetir el estudio de biodisponibilidad comparada de dosis múltiples de Risperidona ISM® frente a risperidona oral, en respuesta a la observación mayor del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP); (ii) el desarrollo de la Fase I de Letrozol ISM®; y (iii) el desarrollo de la nueva formulación de Risperidona ISM® para una inyección trimestral.

La Junta General de Accionistas de ROVI, en su reunión celebrada el 17 de junio de 2021, acordó el pago a los accionistas de un dividendo de 0,3812 euros brutos por acción con cargo a los resultados del ejercicio 2020, lo que supone un incremento del 118% comparado con el dividendo pagado con cargo a los resultados del ejercicio 2019 (0,1751 euros/acción) e implica el reparto de, aproximadamente, el 35% del beneficio neto consolidado del año 2020 (en comparación con el 25% del beneficio neto consolidado de 2019). Este dividendo se distribuyó el 7 de julio de 2021.

ROVI refuerza su colaboración con Moderna para la fabricación de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna

ROVI informó al mercado (mediante comunicación de información privilegiada de fecha 29 de abril y número de registro 858) de que refuerza su colaboración en el llenado y acabado de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna incrementando su capacidad actual de llenado y acabado. Para ello, se llevará a cabo una nueva inversión industrial en las instalaciones que el Grupo ROVI tiene en Madrid (España).

Esta inversión consiste en la instalación de dos nuevas líneas de producción y equipos para la formulación, el llenado, la inspección visual automática, el etiquetado y el empaquetado que proporcionará capacidad adicional de llenado y acabado de los viales de la vacuna COVID-19 con el objetivo de abastecer mercados fuera de los EE.UU. Estas líneas, ubicadas en las instalaciones de ROVI en San Sebastián de los Reyes (Madrid), empezarán a estar operativas a partir del cuarto trimestre de 2021 y completamente en marcha en el primer semestre de 2022 y permitirán más que doblar la capacidad de llenado y acabado de los viales en estas instalaciones.

Asimismo, ROVI informó al mercado (mediante comunicación de información privilegiada de fecha 12 de abril de 2021 y número de registro 837) de que reforzará su colaboración para la fabricación del principio activo de la vacuna de Moderna contra la COVID-19. Para ello, se llevará a cabo una nueva inversión industrial en las instalaciones que el Grupo ROVI tiene en Granada (España).

Esta inversión consiste en la instalación de una nueva línea de apoyo a las fases de producción del principio activo de la vacuna ARNm, que son previas y adicionales a la labor de formulación, llenado y acabado de la misma. Esta línea contaría con una capacidad de producción del equivalente a más de 100 millones de dosis anuales y está previsto que pueda empezar a abastecer mercados fuera de los EE.UU. en el tercer trimestre de 2021.

Previsiones de crecimiento

En febrero de 2021, ROVI anunció que esperaba que los ingresos operativos del año 2021 se incrementaran entre el 20% y el 30%, incluyendo la producción de la vacuna de Moderna contra la COVID-19. Como resultado de la ampliación de la colaboración entre ROVI y Moderna, en mayo la compañía anunció que en 2021 esperaba alcanzar la banda alta de este rango. Con la visibilidad que tiene la compañía en este momento, ROVI actualiza al alza su previsión de ingresos operativos para el año 2021 desde la banda alta del rango del 20% al 30% al rango entre el 35% y el 40%.

La Compañía espera seguir creciendo por encima de la tasa de crecimiento del gasto farmacéutico en España en los seis primeros meses de 2021, que ascendía al 3,6%, de acuerdo con las cifras publicadas por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

No obstante, dadas las incertidumbres asociadas a la evolución de la pandemia de la COVID-19 (que ROVI continuará monitorizando de cerca), todavía no es posible evaluar, de forma precisa, el impacto que tendrá la pandemia en este ejercicio.

ROVI espera que sus motores de crecimiento sean la Bemiparina, los acuerdos de licencias de distribución, como Neparvis® y Volutsa®, el biosimilar de enoxaparina, la cartera de productos de especialidades farmacéuticas existente, el acuerdo con Moderna y los nuevos contratos en el área de fabricación a terceros.