La adquisición de una planta de fabricación de inyectables en Estados Unidos, integrada en el grupo bajo la marca ROIS PHOENIX, representa un hito estratégico en la evolución del negocio de fabricación a terceros (CDMO) de Rovi Pharmaceutical Services, S.A.U. (en adelante, ROIS). Esta operación supone un paso decisivo en la evolución de la compañía: desde una base europea sólida —forjada a lo largo de décadas de experiencia, fiabilidad y cumplimiento regulatorio— hacia una compañía industrial con alcance global, capaz de atender las necesidades de fabricación y desarrollo de la industria farmacéutica en los principales mercados internacionales.

La operación responde a una visión de largo plazo: consolidar a ROIS como socio industrial de referencia para compañías farmacéuticas y biotecnológicas en un entorno en el que la resiliencia de las cadenas de suministro, el rigor regulatorio y la externalización de la producción se han convertido en factores clave de competitividad.

De una base europea sólida a una presencia industrial global

ROIS ha sustentado su crecimiento sobre una base industrial europea reconocida por su rigor operativo, su flexibilidad y su capacidad para gestionar procesos complejos de fabricación de inyectables. Esta trayectoria ha permitido a la compañía posicionarse entre los principales actores globales en el llenado aséptico de jeringas precargadas, cartuchos y viales cubriendo desde la formulación hasta el ensamblaje de plumas/autoinyectores y el acondicionamiento final de los mismos.

La incorporación de ROIS PHOENIX refuerza esta estrategia mediante el establecimiento de una presencia industrial directa en Estados Unidos, uno de los mercados farmacéuticos más relevantes y exigentes del mundo. Esta expansión geográfica contribuye a diversificar el riesgo operativo, reforzar la continuidad de suministro y ampliar la capacidad de captación de proyectos internacionales.

ROIS PHOENIX como motor de crecimiento y creación de valor

Bajo la marca ROIS PHOENIX, la compañía presta servicios especializados de fabricación por contrato, desarrollo farmacéutico, control de calidad y soporte

técnico para compañías farmacéuticas y biotecnológicas, acompañando a sus clientes desde las fases de desarrollo hasta la producción comercial. Asimismo, ROIS PHOENIX aporta capacidades industriales comerciales ya operativas en áreas de alta especialización, como el llenado y empaquetado, así como la liofilización de viales en entornos segregados para productos citotóxicos. Adicionalmente, la planta dispone de capacidad para el llenado de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC’s), que refuerza su posicionamiento en terapias de alto valor añadido. Además, cuenta con aprobaciones regulatorias internacionales que facilitan su integración en la red industrial de ROIS.

La operación contempla también inversiones adicionales destinadas a ampliar las capacidades de llenado y empaquetado de productos biotecnológicos, incluyendo la incorporación de una nueva línea con aislador para el llenado de jeringas precargadas. Estas iniciativas permitirán incrementar de forma significativa la capacidad global de producción del Grupo y mejorarán la visibilidad de crecimiento del negocio CDMO a medio y largo plazo, en línea con el objetivo de duplicar los ingresos operativos de este negocio en 2030 respecto a los niveles de 2024.

Respuesta a una demanda estructural del mercado CDMO

El mercado global de fabricación a terceros registra un crecimiento sostenido, impulsado por la creciente externalización de servicios, el aumento de la inversión en I+D por parte de las farmacéuticas y las limitaciones de capacidad interna. Esta tendencia se ve reforzada por el desarrollo de terapias cada vez más complejas, especialmente en el ámbito de los biotecnológicos, biosimilares y tratamientos innovadores de alto impacto como los GLP-1.

En paralelo, los inyectables se consolidan como la vía de administración de mayor crecimiento, representando una proporción mayoritaria de los medicamentos en desarrollo, impulsados por el aumento de enfermedades crónicas a nivel global y la necesidad de tratamientos eficaces y de rápida acción.

En este contexto, las compañías CDMO desempeñan un papel clave al aportar capacidades altamente especializadas en procesos complejos de llenado aséptico, ensamblaje y empaquetado, así como el cumplimiento de normativas regulatorias cada vez más exigentes. Todo ello incrementa la dependencia de socios externos fiables y cualificados.

La combinación de capacidades en Europa y Estados Unidos sitúa a ROIS en una posición competitiva para responder a la creciente demanda de inyectables estériles de alto valor. Para las compañías farmacéuticas, esta presencia transatlántica facilita estrategias de suministro más eficientes y seguras; y para y los sistemas sanitarios y las autoridades regulatorias, contribuye a reforzar la continuidad del suministro de medicamentos esenciales.

Una decisión alineada con la estrategia de ROIS

La adquisición de ROIS PHOENIX refleja una estrategia coherente de crecimiento selectivo del negocio CDMO de ROIS, reforzando su capacidad para competir en el escenario internacional sin perder el sello de fiabilidad construido en Europa. En un sector con una demanda creciente de socios industriales sólidos, esta operación posiciona a ROIS para atraer nuevos proyectos, acompañar a clientes globales y seguir contribuyendo a la estabilidad del suministro en los mercados en los que opera.