Nuestra historia está unida a las heparinas desde nuestros inicios, por lo que este biosimilar de enoxaparina es una evolución lógica en nuestra actividad.

  • En ROVI hemos finalizado con resultado positivo el procedimiento Descentralizado para solicitar en 26 países de la Unión Europea la obtención de la autorización de comercialización de una heparina de bajo peso molecular (biosimilar de enoxaparina).
  • Hemos iniciado las fases nacionales del proceso de registro de su biosimilar de enoxaparina.
  • Hemos obtenido la aprobación para dos registros en Europa. Dependiendo de la evolución del mercado, podríamos utilizar uno de estos registros para la concesión de licencias a terceros.
  • Tenemos ya firmados acuerdos de distribución con socios locales y/o internacionales, sujetos a la obtención de la autorización de comercialización por parte de las autoridades nacionales de cada país, para comercializar el producto en 26 países fuera de la Unión Europea y Estados Unidos.
  • En Estados Unidos, nos encontramos en avanzadas negociaciones con un socio para la distribución de nuestro biosimilar de enoxaparina.
  • En ROVI fabricaremos y envasaremos su biosimilar de enoxaparina en España. En los últimos tres años hemos invertido 17,2 millones de euros en nuestras plantas para aumentar la capacidad y preparar este nuevo hito productivo.
Enoxaparina

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