Nuestra historia está unida a las heparinas desde nuestros inicios, por lo que este biosimilar de enoxaparina es una evolución lógica en nuestra actividad.
- En ROVI hemos finalizado con resultado positivo el procedimiento Descentralizado para solicitar en 26 países de la Unión Europea la obtención de la autorización de comercialización de una heparina de bajo peso molecular (biosimilar de enoxaparina).
- Hemos iniciado las fases nacionales del proceso de registro de nuestro biosimilar de enoxaparina.
- A 31 de marzo de 2018, los países que han aprobado el registro nacional del biosimilar de Enoxaparina son Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, Noruega, Suecia, Austria, Hungría, Eslovenia, Estonia, Letonia, Eslovaquia, Bulgaria, Rumanía, España y Croacia.
- En 2017, hemos iniciado el proceso de internacionalización de ROVI abriendo filiales en los principales países europeos: Alemania, Reino Unido, Francia e Italia.
- Asimismo, hemos empezado a comercializar el biosimilar de Enoxaparina en Alemania y Reino Unido, dos de los mercados más importantes de Enoxaparina en Europa.
- Hemos obtenido la aprobación para dos registros en Europa. Dependiendo de la evolución del mercado, podríamos utilizar uno de estos registros para la concesión de licencias a terceros.
- Tenemos ya firmados acuerdos de distribución con socios locales y/o internacionales, sujetos a la obtención de la autorización de comercialización por parte de las autoridades nacionales de cada país, para comercializar el producto en 26 países fuera de la Unión Europea y Estados Unidos.
- En Estados Unidos, nos encontramos en avanzadas negociaciones con un socio para la distribución de nuestro biosimilar de enoxaparina.
- En ROVI fabricaremos y envasaremos su biosimilar de enoxaparina en España. En los últimos tres años hemos invertido 17,2 millones de euros en nuestras plantas para aumentar la capacidad y preparar este nuevo hito productivo.
Enoxaparina